新利·体育,新利(中国)一站式服务官方网站

    普朗医疗器械网资讯：为有效推荐医疗器械管理制度，各地药监局在近两年均加大了医疗器械监管力度，做好对医疗器械生产厂家细节管理工作，做到宽进严管。昨日安庆市药监局对取得《许可证》后擅自取消经营场所（仓库）的8家医疗器械批发公司进行了约谈。本次约谈是市局加强医疗器械经营规范管理的重要环节，通过反馈取得了不错的效果。药监局表示在今后的管理中，将继续加大对数字乳腺x机等产品管理。

    自6月份以来，安庆市局对全市72家医疗器械经营企业开展全面检查，重点是5个方面：一是《医疗器械经营企业许可证》是否在有效期，经营产品是否在核准范围；二是企业经营、仓储场所是否与申报资料一致，有无擅自变更或挪作他用；三是质量管理人员是否在职，直接接触医疗器械产品的人员是否按时体检；四是医疗器械产品是否从合法渠道购进，入库验收记录是否完整；五是库存产品注册资料是否齐全，有无未经注册的产品等。

    从检查情况看，绝大部分企业均能守法经营，但也有部分企业重经营，轻管理，重效益，轻规范，取得《许可证》后擅自取消经营场所和仓库，成为名副其实的“皮包公司”，存在较大的经营风险。市局对存在问题的8家企业进行约谈，要求在15天内依法办理变更手续，否则将移交稽查部门处理，并通报至卫生、工商、银监、招标等有关部门，年内纳入黑名单管理。