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    据悉新版《医疗器械监督管理条例》已在6月份正式执行实施，为了更好地贯彻落实新《条例》，加强医疗器械质量安全管理，规范医疗器械生产、经营、使用行为，推进我区医疗器械五整治专项行动的开展，近日东西湖区药监局在本区范围内召开了专门培训会议，据悉本次有将近90人参加。

    本次培训会重点对新《医疗器械监督管理条例》中修订内容进行了培训指导。首先，简要介绍了新《条例》的修订背景、实施意义及主要内容。随后，将新旧版本《条例》的主要变化进行比对式学习，加深对变化点的领会理解，并结合我区医疗器械企业及日常监督执法的实际情况，组织参会人员对新《条例》中的医疗器械注册与备案、生产、经营、使用管理、监督检查、法律责任的重点条款以及本次修订新增设的不良事件的处理与医疗器械的召回进行了逐条讲解。最后，对国家局近期发布的关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项及关于医疗器械生产经营备案有关事宜等公告进行学习。

    下一步，东西湖区食药监局还将向医疗器械生产、经营企业、使用单位及其从业人员做好新《条例》的宣传培训工作，不断强化企业的主体责任，并结合正在开展的医疗器械“五整治”专项行动，加大对医疗器械违法违规进行的打击力度，规范医疗器械生产经营和使用行为，全面提升我区医疗器械产业发展水平，确保公众用械安全。