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　　为进一步加大医疗器械“五整治”行动的声势，巩固近月来取得的医疗器械检查工作成果，近日深圳市药监局召开了体外诊断试剂经营企业医疗器械“五整治”法规培训会，据悉本次会议共邀请了体外诊断试剂经营企业负责人和质量管理人在内的150内，进一步明确讲解当地的法律法规。

会上，直属分局徐健局长向与会人员介绍了医疗器械“五整治”的有关情况，剖析了医疗器械行业目前存在的问题，并就6月1日起实施的新修订《医疗器械监督管理条例》进行了宣贯和讲解，重点强调体外诊断试剂经营企业必须守法依规进行经营活动，并重申我局将在整治期间从严、从快、从重处理相关违法行为的政策。

会议还针对医疗器械“五整治”背景、新修订《医疗器械监督管理条例》的基本原则、体外诊断试剂的全面质量管理等内容进行了专题讲解，强调了新条例中关于行政许可、行政处罚等方面的修改内容，根据“整治未按照要求贮存和运输体外诊断试剂”有关规定，要求经营企业从购进、验收、储存、出库等多个环节严把温度控制关，并做好相关记录。此次培训宣贯了《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等多部即将出台的法规，深入浅出，引起了与会企业的较大反响和好评。