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　　为进一步规范医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管，7月中旬，乐陵市食品药品监督管理局组织力量对本辖区高风险医疗器械经营使用单位开展全面的监督检查。

此次检查的重点内容包括，经营场所和储存设施、条件是否符合要求；经营产品质量管理制度是否健全、执行并落实，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯要求；是否建立并执行高风险医疗器械索证索票制度；是否经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械等。医疗器械使用单位是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进合格的植（介）入医疗器械、体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械；是否建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械进行验收，核实储运条件是否符合产品标签及说明书的要求；使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录等。

截至目前，共出动检查人员120余人次，检查医疗器械经营使用单位60余家，对存在问题的3家经营使用单位下达了整改通知书，要求相关经营使用单位限期整改，并进行跟踪检查，督促经营使用单位整改到位。