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    为切实加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用领域存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，市食品药品监督管理局按照国家总局和省局的统一部署，从今年3月26日~8月15日，在全市范围内开展了医疗器械“五整治”专项行动，即整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

    “五整治”专项行动启动后，市食品药品监督管理局立即成立医疗器械“五整治”工作领导小组，制定“五整治”工作方案，通过黑龙江政府网、QQ群、飞信、微信、标语横幅、宣传板等方式广泛宣传，全面加大医疗器械“五整治”专项行动的社会影响力。同时，紧紧围绕医疗器械安全有效的监管目标，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，市县联动，严厉打击、有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。另外，畅通“12331”投诉渠道，结合宣传报道、信息发布等活动，宣传典型企业，曝光违法违规行为，普及安全用械知识，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。

    截至目前，全市共检查企业626家，其中医疗器械生产企业2家、经营企业156家、检查使用单位470家；责令整改83家，其中经营企业5家、使用单位78家；立案36起，罚没款4.96万元，完成了省局交办的重点监督检查企业和产品名单及相关要求。今后，市食品药品监督管理局将建立健全监管长效机制，严厉打击违法违规行为，确保百姓用械安全有效。