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    为全面提升医疗器械监管能力，规范执法行为，建立医疗器械监管长效机制，近日，山东省东营市食品药品监管局制定了《东营市医疗器械日常监督现场检查指南》，用以指导全市监管系统医疗器械日常监督检查工作。

    《指南》是依据新修订的《医疗监督管理条例》及医疗器械相关法规规章等文件制定，用于指导全市各级食品药品监督管理部门对取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》的企业及医疗器械使用单位依法开展现场监督检查工作。《指南》共分医疗器械生产企业日常监管、医疗器械经营企业日常监督和医疗器械使用单位日常监管三大版块，每个版块主要涵盖适用范围、检查依据、人员要求、检查准备、检查步骤、检查方式、检查内容、处理措施等八项内容，并对每项内容进一步细化，为基层执法人员能够依法熟练开展日常监督检查工作，提供了操作性强的参考依据。