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    一是不断完善基础数据台账。通过日常监管、专项检查、集中排查，分类分期对医疗器械生产、经营企业的基础数据台账进行摸底重建、不断完善，并建立日常检查电子台帐，实施动态监管，确保全面、及时掌握各企业的变动情况，不断夯实监管基础，为科学监管打下基础。

    二是稳妥做好医疗器械备案工作。自新修订的《医疗器械监督管理条例》实施以来，该局积极组织开展内部培训，强化对医疗器械备案有关规定的学习和理解。同时加强宣传引导，确保医疗器械备案工作稳妥开展。

    三是强化发证后跟踪监管。将企业的原材料采购、资质审核、产品的验收和养护、场所及设施设备作为监管重点，对新审批发证及备案的企业，在取证或备案3个月内进行跟踪检查，进一步强化事后监管和过程控制。

    四是扎实开展专项整治活动。按照国家、省、市医疗器械专项整治工作的一系列决策部署和目标任务，结合辖区医疗器械市场实际情况，立足“五个到位”，努力形成医疗器械市场整治的强声势，通过开展专项整治活动，已查办医疗器械案件28件。

    五是大力开展宣传培训。针对新出台的医疗器械相关法律法规，该局专门制定了相关培训计划，不仅加强局内部监管人员学习，同时加强对监管对象的培训学习。今年以来已开展了医疗器械专题培训2次，培训人次400余人，通过强化宣传培训，坚持惩教并举，主动寓宣教于检查之中，以教育督促规范。