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    为查找无菌和植入性医疗器械存在的问题和安全隐患，进一步提升经营使用单位的质量管理意识，提高质量管理水平。近日，市局下发通知在全市范围内开展为期3个月的无菌和植入性医疗器械监督检查活动。

    一是落实工作责任。为确保监督检查工作落到实处，根据省局的统一部署，并结合当地实际，对辖区内所有无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位情况进行了全面梳理，根据各县区辖区内单位数量，对监管任务进一步细化分解，将需要检查的企业名单直接明确到各县区单位。

    二是统一检查标准。为提高监督检查工作质量，该局制定了全市统一的《无菌和植入性医疗器械经营企业监督检查记录》和《无菌和植入性医疗器械使用单位监督检查记录》，记录内容涵盖企业基本情况、检查具体内容、检查结果以及其他需要记录的问题等信息。

    三是明确工作要求。为保证工作取得实效，该局提出了对检查中发现问题的企业一律开展复查，督促整改到位；对有违法违规行为的一律依法查处；监督检查记录一律纳入监管档案；档案一律做到“一企一档”。目前，该项工作已全面展开。