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　　普朗医疗器械网资讯：近几年，中国飞速增长的医疗产业引起了高度的重视，各方都把目光投向了这个领域，但是并购、投产、设立研发中心、新产品投放让人眼花缭乱，与CT、MRI等传统体内诊断市场不同，体外诊断试剂的市场却少有人问题，对于这块的研究国内也是刚刚起步，目前能够独立生产、研发此类的医疗器械公司并不多，但这一市场规模多大？玩家有几个？国产品牌的地位是什么？国内体外诊断试剂厂家所遇到的危机又是什么？
 
体外诊断（IVD），是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。笼统点将，体外诊断就是将仪器与试剂的结合，通过对人体体液和血液的检查来确定疾病的医疗细分行业，很显然，这个行业涉及设备和试剂。
 
当然，体外诊断行业本身是一个大行业，我们可以继续细分为生化、免疫和血液、血球等更小的细分市场，市场大小相异，终端客户不同，在下文的探讨中，我们将对不同细分市场分别做一论述。
 
整体市场保持快速增长
 
根据虔信咨询的数据，过去五年体外诊断市场复合增长率为19.5%，与国外市场相比，这一增长可以用“高速”形容，但与体内诊断市场相比，却显得过于黯淡，事实上，体外诊断市场拥有更广阔的客户群，据不完全统计，我国体外诊断产品的用户主要包括12500家医院、526家血站、6000多家体检中心、3536家疾控中心以及正在兴起的临床检验独立实验室4家。即使从全球看，这也是一个异常庞大的客户群，同时我们还要看到这一客户本身也在扩大，加之低级别医院日趋增强的购买力和中央财政的支持，市场的发展已经具备坚实的基础。