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    普朗医疗器械网资讯：医疗器械市场的整顿是势在必行的事情，无论是国产还是进口的。近期，属于沿海城市的福州就对当地的医疗器械进行了一个全面检查，其中还包括进口医疗设备。在此次检查中，将进口医用设备列为高危产品，进行了一系列的严格排查，据介绍该市药监局对近3年涉及479批进口医疗器械检验监管及其检出的不合格情况逐一进行梳理排查及采取电话跟踪、暗访、日常检查等形式，分析可能存在的风险。

    针对进口企业对进口产品质量要求不够明确、对不合格进口医疗器械涉及的电源插头制式不符、配件破损、无法正常开机使用等情况估计不足、部分使用单位对检验检疫的配合主动性不足、后续监管及部门协作比较薄弱等问题，采取了六项整改措施：一是组织口岸检务及检验人员学习有关规定，提高核查的规范性。二是加强相关法规政策的宣传，提高医疗器械进口商和使用单位对检验检疫工作的主动配合意识。三是开展进口单位分类管理，加强进口医疗器械在质保期内的检验监管工作。四是加大从开箱到后续监管各个环节的检验监管力度，确保发现的问题能在第一时间解决。五是加强质量分析及风险评估，实施更加有效的检验监管工作模式，确保进口产品的质量安全。六是探索加强与卫生、药监等部门的合作，提高检验监管工作的有效性。
  
    在本次检查中，福州药监局的检查范围涉及到了医疗器械的各个领域，如一次性医疗设备、大型医疗设备等等。取得了不错的社会效果，受到了民众的一致好评。