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       普朗医疗器械网资讯：为进一步净化当地医疗器械市场，确保民众的用械安全，江西省药监局日前召开专门会议，对下半年医疗器械的管理工作进行部署，确立了围绕一条主线，落实二项任务，抓好三件重点工作，做到四个不发生的工作路线，力争在根源上就控制好医疗设备产品的质量，杜绝劣质的医疗器械产品流入市场，为群众营造一个安静祥和的社会环境。此次医疗器械专项会议的重点包括：

一、必须“围绕一条主线”，即：紧紧围绕年初的工作部署和工作要点这条主 线，全面开展自查，逐一推进，抓好落实，确保全年各项工作任务全面完成。

二、必须“落实好二项任务”，即：一是集中力量，全面调研，精心组织，按 时完成省承接的一次性使用溶药器（带针）产品的技术审查指导原则的编写工作； 二是落实好国家局关于开展二类医疗器械产品注册的自查和清理工作的要求，对省 二类医疗器械产品注册进行全面清理，发现注册材料弄虚作假问题的，依法予以注 销，对存在的问题，及时纠正，完善制度。

三、必须“抓好三项重点工作”，即认真排查医疗器械生产、经营、使用领域 存在的风险，采取有力措施，消除隐患，保障公众用械安全。按照省局《2012年江 西省医疗器械专项检查工作方案》要求，着力推进医疗器械专项检查。落实国家局 和省局的要求，全面加强对全省重点监管医疗器械品种生产企业与无菌和植入类医 疗器械生产、经营和使用环节的全过程监管，建立监管档案，提高监管效率，保障 用械安全。

四、必须尽职尽责，努力“做到四个不发生”，即：不发生医疗器械不良反应 引发的重大事件；不发生原发性医疗器械质量安全重大事件；不发生因医疗器械引 起的影响社会安全稳定的事件；不发生系统性安全风险问题。将安全事故降到最低，保障民众最基本的利益。