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     普朗医疗器械网资讯：AAAA级企业标准体系的认证，对于一个企业的发展有着重要意义，近期上海市质监局组织专家组对位于浦东新区张江高科技园区的微创医疗器械（上海）有限公司进行企业标准体系建设的审核验收，该医疗器械公司通过几年的发展目前已经具有一定的规模。专家组对标准体系、体系运行以及取得的经济效益和社会效果等情况进行综合评定、确认，最终审核给予了通过，对于医疗设备行业的发展有着很大的促进作用。

    该公司作为上海市首家通过AAAA级企业标准体系的医疗器械企业，将对张江高科技园区其他医疗器械和生物医药的标准化工作产生良好的示范作用。通过带动，促进有关企业通过科学实施和持续改进，以标准化统一协调各类活动，有效运行标准体系，使其成为支撑高技术产品的研发和创新的重要着力点，充分发挥人才和科研优势，争取参与高层次的标准制修订工作。

    微创医疗器械（上海）有限公司是一家产品涉及心血管介入、大动脉介入、外周血管介入、神经介入等八大领域的高新技术企业，其产品在国内超过1100家医院使用并出口至20多个国家。在建立并通过ISO13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》体系认证的同时，根据GB/ T 15496《企业标准体系 要求》等系列国家标准，结合自身运行情况，建立起适合企业发展、实用性、有效性、持续性的标准体系，提高产品质量管理水平。