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普朗医疗器械网资讯：近年来，随着医疗技术的发展，我省医疗器械市场需求加快发展，医疗器械经营企业数量猛增，市场竞争压力也与日俱增。不少厂家都开始不断谋划新的营销方式。不少厂家尤其是家用类医疗器械厂家都有开设店铺，打破传统电话营销方式，加大用户的体验度，以此来提高销售量。店铺的位置就成了难题，那么是否临街的位置就是最好的呢？

但企业规模小、数量多，管理水平低与监管难度大的矛盾越来越突出。2008年至2010年，全省分别注销医疗器械经营企业438家，但仍未从根本上扭转这一趋势。“现行《医疗器械监督管理条例》中，经营企业无批发零售之分，现行标准门槛低，办证容易，部分企业为合理避税，年销售额不愿突破80万元。”据省药监局医疗器械处处长彭旭明介绍，修订现行医疗器械经营企业检查验收标准刻不容缓。

此次修订的主要内容包括：医疗器械经营企业分为批发和零售两种并界定其分类，分别制定现场检查验收标准。根据新标准，医疗器械批发企业经营III类器械或II类器械5个品种以上的必须设置质量管理机构。经营II类和III类产品的注册资本起点为50万元、100万元，并根据经营品种递增。医疗器械零售企业经营场所应是临街铺面。

对于有代表提出的“医疗器械零售企业经营场所应是临街铺面有没有必要？”“企业购销存情况与药监部门对接会不会泄露企业的商业机密？”等，省药监局负责人表示将会予以慎重考虑。