普朗医疗器械网资讯:为方便医疗器械认定,各地都纷纷成立了医疗器械检测中心,省去了跑去国家检测所的麻烦,但是由于技术、能力等原因,各地医疗器械监测水平也各不相同。近期,国家药监局领导前往陕西检测中心进行审查,认可了近几个月上百个产品检查结果。 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》( 国药监械〔2003〕125号)规定,2012年7月17~18日,国家食品药品监督管理局组 织专家组对陕西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查 ,认可该中心病人监护仪等588个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。
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