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普朗医疗器械网资讯：最近从宁德市获悉，当地药监局联合市卫生局组成的督查组再次对全市14个拥有骨科植入性医疗器械资质的医疗机构进行了专项督查，对这些医疗机构骨科植入性医疗器械规范管理的落实情况进行“回头看”。进一步规范当地骨科医疗器械使用规范，督促各医院成立专项数据库管理，方便群众维权。

市药监局医疗器械科科长张许兴介绍，以前骨科植入器械普遍采用“临床通知-直接使用-事后验收-补办入库”的管理模式，主要是通过临床科室直接与供应商联络，医院设备科管不了，这些植入器械的材质更是无从考究。购进程序颠倒，医院对供应商和经销人员的资质，产品的质量优劣无从查考，患者的事先知情权和监督权难以保障，院方又难以及时跟进，容易导致不合格产品流入医院。

今年5月，市药监局与市卫生局联手发布《关于进一步加强宁德市医疗机构植入性医疗器械使用管理的通知》，我市率先在全省推行骨科植入性医疗器械“全程追溯”制度。目前已初步建立申请、采购、验收、储存、领用、消毒、使用、取出后处理、跟踪回访等管理流程制度。市中医院、闽东医院等多家医院也随即出台了专门管理制度。其中，闽东医院已建立一套软件数据库管理。

“这些做法严格了医疗机构植入性医疗器械管理流程的可控性和产品的可追溯性。现如今，骨科植入器械价格更透明，患者对医院的信任度也在提高。”张许兴欣慰地说道。

“以前，在手术过程中，医生说什么好，给推荐什么，我们就用什么。自己根本不知道医生往我们身体里放的是什么东西。”正在市中医院接受骨科植入的患者刘宝兵说，“ 自从管理规范后，器械的材质、大小、型号、生产企业、批号等信息,心里可都是明明白白的。”