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       普朗医疗器械网资讯：近年来，全球科技有了明显飞跃，随着电子、信息技术在医用设备中的广泛应用，以及新的通信技术在社会生活各领域的迅速发展，医用电气设备不仅自身会发射电磁能，但是其发射出的波也会对患者健康造成一定影响。但是世界上发达国家纷纷通过法令法规的形式，强制实施医用电气设备的电磁兼容性测试标准，欧洲国家在90年代起就已经开始执行这一标准，我国却后落后不少。

      为了更好地保证患者使用安全，国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草，并于近日发布了YY0505-2012《医用电气设备第1～2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准将于2014年1月1日起正式实施。

为了保证标准的顺利实施，国家局已经明确了有关具体要求和时间安排等。自2014年1月1日起，首次申请注册的第类医用电气设备在注册申报时须提交由医疗器械检测机构出具的相关检测报告。目前，全国已有北京、上海、广州、天津、杭州、武汉的医疗器械质量监督检验中心，江苏省、深圳市医疗器械检测所等医疗器械检测机构获得了该标准承检资质，为按照有关工作要求开展电磁兼容性检测提供了有力的技术保障。

记者还从会上了解到，今年国家局将加强医疗器械标准和检测体系建设，制修订105项医疗器械行业标准，加强对医疗器械检测机构的监督评审。