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   医疗器械网讯   做好医疗器械不良事件监测工作对于整个行业的长期发展有着重要的意义，最关键的是能够给百姓的健康提供一份有力的保障。据悉，大丰市药监局为了全面净化医疗器械市场环境，使市场秩序得到正常且规范化，将建立“四机制”为监测工作开辟明路，全面确保辖区内医疗器械不良事件监测工作落到实处 。
    一是建立责任机制。将药品医疗器械安全预警工作列入政府年度工作目标中，体现在市政府与药品监管各 职能单位签订的《年度药品安全责任书》中，作为政府年终对各部门的考核内容。
    二是建立培训机制。主要培训医疗器械管理的法律法规、医疗器械不良事件的定义及案例、收集上报渠道 等专业知识，同时采取集中培训、以会代训、分级培训和现场指导、QQ在线指导等形式，提高医疗器械不良事 件报表的数量和质量。
    三是建立信息员备案机制。市药品不良反应监测中心明确专人负责医疗器械不良事件监测工作的开展，各 涉械单位明确具体医疗器械不良事件信息员，执行本单位的医疗不良事件监测管理制度，积极参加市药品不良 反应监测中心组织的培训和考核。
    四是建立协调机制。以食安办名义出台《加强药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作意见》，定期召 开协调会议会办药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作，药监、卫生、计生等部门联合下发《医疗器械不 良事件监测考核与管理办法》，将医疗器械不良事件监测工作列入对各医疗机构、计生服务中心的年度考核内 容，提高各涉械单位收集上报意识。