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    医疗器械网讯   往年灌南县药监局在医疗设备、食药品等监管工作积极履行职责，将日常监管与专项检查很好的结合在一起，使得市民健康获得保障，市场秩序得以进一步规范。今年来，灌南县更是积极奋进，结合当地实际情况，努力强化“五机制”为辖区内医疗器械以及食药品监管工作指引明路，切实提升全县食品药品安全水平。

　　一是边界监管协作机制。进一步健全食品药品监管协作机制，自觉将边界案件协查联动机制、大案要案查 处联动机制、信息沟通机制等列为常态化的工作，对跨省区的案件，做到互通信息，联动查处，切实加大了对 食品药品领域违法行为的打击力度，进一步维护了食品药品市场秩序。
　　二是帮扶指导机制。当一个新的药品医疗器械监管法规、规范性文件出台或监管相对人有需求时，即采取 举办培训班集中教育培训、利用下乡监管时机对药品医疗器械从业人员面对面讲解、抽调专人组成指导组深入 企业或医疗机构手把手指导等形式，给予药品经营使用单位政策、法规、专业知识等方面的指导，帮助其提高 质量管理水平。
　　三是经营预警机制。在企业办理许可证前，提醒企业依法经营、规范经营、诚信经营；在企业取得许可证 后，根据监督检查中发现的苗头性、倾向性问题，提醒企业防范、扭转、消除；在企业临界许可证换证的一段 时间里，提醒企业自始至终守法经营、维护企业信誉并提前做好换证准备。
　　四是监管责任机制。一方面，按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求， 明确乡镇政府、有关部门和企业的责任，建立明晰的食品药品安全责任体系。另一方面，将网格化管理的责任 分片落实到科室和个人，确定片组长，划定责任范围，明确监管职责，建立日常联系制度和日常监管制度，强 化监督，促使食品药品安全水平进一步提升。
　　五是制度先行机制。建局以来，局机关制订的管理制度达70多个，内容涉及行政许可、行政执法、行政效 能、政务公开、应急值守、责任追究等十多个方面。今年以来，进一步健全这些制度，并常常组织学习，狠抓 制度落实。局机关真正形成了事事有章可循、人人照章办事的良好氛围，从而提高监管效能，从内部管理上促 进全县食品药品安全水平的不断提升。