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　　普朗医疗器械网资讯：近几年我国医疗器械市场可谓发展迅速，不少海外厂家也看中国内市场纷纷来华投资。在近期召开的医疗器械监管电视电话工作会议中，对我国未来医疗器械监管进行了规划。据悉，2012年，SFDA积极推动《医疗器械监督管理条例》修订，多次组织召开和参加专题会议，配合国务院法制办汇总分析有关反馈意见，积极参加部门协调工作，努力推动《条例》修订进程。多举措并举推动我国医疗器械行业前进，尤其体外诊断试剂等领域。
 
同时，也加强规范性文件制修订工作，完善法规体系。SFDA制定发布了《关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知》、《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》、《关于纳米银类产品重新注册有关事宜的通知》、《关于进一步明确定制式义齿原材料及产品标准实施要求的通知》、《医疗器械飞行检查工作程序》、《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》等规范性文件，组织制定了《体外诊断试剂分包装注册管理规定》、《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》、《医疗器械检测机构监督评审暂行规定》、《医疗器械临床试验质量管理规范（试行）》等监管规定。
 
今年SFDA还将积极推进医疗器械注册审评审批机制改革；继续加强医械标准、分类管理工作；强化医械生产经营监管；加强医械检测机构监督管理；推进不良事件监测与再评价；抓好“十二五”规划项目的落实；切实加强队伍建设和党风廉政建设。
 
焦红强调，要以“保安全”为中心任务，全面实施“十二五”规划，着力改革和完善制度机制，努力形成“行政管理规范化、体系建设标准化、监管服务信息化、科研引领国际化”的监管格局，加强人才队伍和党风廉政建设，推动医疗器械监管工作迈上新台阶。