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普朗医疗器械网资讯：自从义齿黑幕被爆出，各地政府都加大了对义齿类医疗器械的管理。很多人可能并不熟悉义齿是什么，但说到烤瓷牙肯定就都了解了，烤瓷牙就是最普遍使用的定制式义齿。北京爆出的义齿黑幕，使得不少对牙科领域胆战心惊，因为一旦义齿类医疗器械的金属不符合标准，可能对人体造成伤害。由于义齿不同于酶标仪类医疗器械，这给监管也带来了一定难度。为有效整顿这一市场，近期漳州市药监局开展了一系列打击行动。

今年1月起，漳州药监局开展定制式口腔义齿专项检查，重拳打击义齿黑工厂。漳州药监局希望，群众在装义齿时多个心眼，如发现问题，及时拨打12331举报电话。

对于义齿和群众的关系，漳州药监局医疗器械监管科的刘思德科长，做了个很形象的比喻：“我们一辈子中，总要跟它打交道。”

刘思德介绍，目前，漳州市区的牙科诊所（包括医院口腔科）总共有50家左右，而取得《医疗器械生产企业许可证》的义齿生产企业有5家。对此，他解释说，漳州对义齿生产企业的准入门槛偏高，很多企业进驻后，受不了高要求、高强度的检查，很快被优胜劣汰。正是因为这个原因，在此次“定制式口腔义齿专项检查”中，漳州的正规企业全都过关。

问题出在城乡结合部等偏僻的地区。去年，诏安县靠近广东省的3家黑加工厂被端掉。这些黑加工厂都是在夜间开工，很难被发现。

在医疗器械里面，义齿的风险性不高，但因其涉及人群广、加工问题比较复杂等原因，漳州特别重视。目前，该专项检查，市区部分已经完成。

对于监管之外的黑窝点，他希望借助媒体的力量，呼吁调动群众的监管、举报作用。另一方面，他说，还需要规范医疗机构的使用行为，要求使用定制式义齿的医疗器械机构必须依法建立质量管理制度，做到义齿从购进验收到使用的可追溯。“管好了使用环节，迫使地下无证产品无用武之地，这样良性循环下去，我们的义齿市场就净化了，最大的受益者当然是市民。”刘思德说。