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普朗医疗器械网资讯：昨日，天津市2013年食品药品医疗器械监督管理会议顺利会议，众多领导参加了本次会议。在本次会议中对去年工作开展进行了总结，并将去年的医疗器械等监管成果继续保持下去。结合去年工作开展情况，对2013年检查计划进行总结，将大力推进食品安全监管，着力规范透视机、医用X光机等产品的管理。

医疗器械生产企业做好质量管理规范实施工作。抓好对无菌和植入物医疗器械生产企业的全覆盖检查和督查。认真复查首次注册的医疗器械生产企业。加强医疗器械日常监管工作，加大高风险医疗器械生产企业飞行检查力度和监督抽验力度。推进医疗器械不良事件监测与再评价工作。加强医疗器械生产经营企业量化分级管理和监管信息化建设。

进一步规范许可程序、许可事项。逐步建立健全监管档案。加强量化分级监管。开展对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的专项监督检查。加强对保健食品化妆品生产经营企业索证索票和台帐管理。开展保健食品化妆品企业诚信体系建设试点。进一步做好保健食品化妆品安全风险监测和国产非特殊用途化妆品备案工作。

推进地方立法，完善规范性文件。积极开展化妆品监督管理、药品医疗器械生产、流通、使用管理的地方立法前期调研，争取纳入地方立法计划。加快落实《医疗机构制剂注册办法》等10项规范性文件的制修订。二是加大稽查执法力度。要继续狠抓案件的查处工作，始终保持打假治劣的高压态势，保证长效机制的持续性，行政执法和司法衔接的有效性。

继续大力支持滨海新区食品药品监管体制机制改革，进一步落实“新区事情新区办”的工作机制，支持滨海新区食品药品安全示范区和“智慧药监”信息化建设，加强对专业人员培训，进一步提升滨海新区食品药品监管能力，积极为新区食品医药产业发展提供更加便捷、有序、高效的服务。