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普朗医疗器械网资讯：近期从甘南州药监局获悉，为切实加强对我州植入、介入性医疗器械的监督管理，规范植入、介入性医疗器械的经营和使用行为，进一步防范植入、介入性医疗器械质量安全风险隐患。在结合了本州实际情况后制定了植入类医疗器械检查方案，除此之外X光透视仪、血球分析仪也将在检查范围内，规范生产、流通的各个环节。

此次检查，是在企业开展自查的基础上进行抽查，在经营环节重点检查了企业经营植入和介入性医疗器械的材料购销记录;是否建立健全和落实医疗器械经营管理、质量管理制度;是否建立好供货商档案，所经营的医疗器械产品特别是植入和介入材料是否具有产品注册证。在使用环节检查了产品进货渠道是否合法;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入和介入材料;购进验收记录是否齐全;是否建立并保存可追溯的使用记录和质量跟踪等记录。检查经营、使用单位是否建立并实施医疗器械不良事件监测管理制度，是否及时上报植入和介入材料不良事件报告等。

对检查中发现的问题，执法人员督促企业进行整改，发现企业的违法违规行为依法移交稽查部门查处。通过此次专项监督检查，进一步促进了我州医疗器械经营企业和医疗机构的质量意识，规范了市场经营秩序，有力地保障了人民群众用械的安全有效。