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普朗医疗器械网资讯：近期，江门市药监局公布了2012年医疗器械监管情况。12年市食品药品监管局采取有效措施，狠抓药械安全性监测工作，全年上报药品不良反应2687例，同比增长17.93%，上报医疗器械不良事件642例，同比增长62.9%，百万人口上报比例分居全省第二、三名。出色的工作成绩获得了先进单位荣誉称号，微量元素检测仪、血液细胞分析仪等器械未发生安全事故。

一是建立责任机制。明确各涉药单位的监测责任，要求各医疗机构和药械生产、经营企业明确专门机构或专人负责监测工作，形成以各级食品药品监管部门、卫生行政部门牵头负责，覆盖各级医疗机构、药械生产、批发企业、零售企业的全方位监测网络。二是建立培训机制。采取集中培训、以会代训、分级培训和现场检查指导、交流学习等形式，增强各单位对药品不良反应和医疗器械不良事件搜集水平，提高报表数量和质量。三是建立督导机制。加大日常检查力度，将药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作纳入对医疗机构、药械生产、经营企业年度药品安全信用评定体系，督促各涉药单位认真对待药械安全性监测工作。四是建立惩戒机制。定期通报药械不良反应（事件）上报情况，对成绩突出的单位个人给予奖励，对瞒报、缓报的单位进行通报批评，并联合卫生行政部门对有关责任人进行约谈，倒逼有关单位和个人增强责任意识。