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普朗医疗器械资讯：近期，从昆明市药监局获悉，随着13年药品、医疗器械安全监管工作会议的顺利召开，250余家药品批发企业和零售连锁企业的负责人、质量管理人，签订了医疗器械质量安全承诺书（经营），包括X光透视仪、血球分析仪等厂家。对于违规严重的厂家将不得再销售生产此类产品。

为提高监管效率，节约行政成本，本着服务企业，方便企业的宗旨，市食药监局充分利用药品监管工作会议这一平台，对兼营医疗器械的参会的企业进行现场宣贯及日常监督，与企业签订医疗器械质量安全承诺书（经营），发放监督检查自查表，要求企业对照自查项严格自查。自查内容主要包括机构与人员、设施与设备以及管理制度的建立健全和实施等，自查表中特别要求企业建立、健全和落实医疗器械不良事件的监测报告制度，以及收集和组织学习《医疗器械召回管理办法》等。

通过此次宣贯和日常监督，倡导了“宣传和培训也是一种有效监管”的理念，有助于增强企业的诚信意识，加强自律，树立和强化“企业是医疗器械质量安全第一责任人的意识”。同时，通过对承诺书及自查表等日常监督资料的收集，逐步建立企业的诚信档案，为实施诚信分级管理提供依据。